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胆道支架及导引系统

    产品名称: 胆道支架及导引系统Biliary Stent Set & Introducer System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462901号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.16
    有效期: 2013-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Ltd.
    【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】胆道支架及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料:胆道支架:不透射线的聚乙烯;支架导引导管和支架装载器:不透射线的聚四氟乙烯;支架推送器:聚四氟乙烯;支架导引导管不透射线标记:钽环。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 1624-2009 《胆道支架及导引系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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