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脊柱外科手术导航计划系统脊柱外科手术导航计划系统

    产品名称: 脊柱外科手术导航计划系统Navigation Planning System脊柱外科手术导航计划系统Navigation Planning System
    注册/备案号: 国械注进20183701925
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-16
    有效期: 2023-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Brainlab AG
    【注册人住所】Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
    【生产地址】Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
    【代理人名称】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路9号楼8层814
    【型号、规格】iPlan Spine 3.0
    【结构及组成】该产品由软件安装光盘、系统随机文件组成,组成模块包括:加载和导入、查看和调整、注册点、图像融合、创建对象、轨迹计划、保存和导出。
    【适用范围】该产品适用于医学图像的手术计划处理,处理后的图像可用于脊柱外科手术导航。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由软件安装光盘、系统随机文件组成,组成模块包括:加载和导入、查看和调整、注册点、图像融合、创建对象、轨迹计划、保存和导出。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医学图像的手术计划处理,处理后的图像可用于脊柱外科手术导航。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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