相关资讯

通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14



预检一号——癌症检测好帮手

近几年恶性肿瘤发病率逐年上升，已经取代了心脑血管疾病以往被认为的头号杀手。而恶性肿瘤肿瘤最可恶的地方是起病的时候往往没有症状，一旦发现症状就是中晚期，这让很多人都失去了宝贵的生命。所以早发现早治疗就可以把癌症扼杀在摇篮之中。据了解，现在医疗市场已经出现可以检测癌症的仪器，而且操作简单，适合民众普遍使用。这就是由吉林生物研究院诞生的预测一号。预测一号是经过中国医学科学院肿瘤医院福建肿瘤医院吉林省肿瘤医院以及第一军区大学珠江医院等权威机构的余例临床验证，阳性符合率高达，阴性检测率高达，被业内人士誉为

2013/5/8 17:47:46



合成药业新药获批临床试验

合成药业月日公告称，公司申报的化学药类新药“磷酸左奥硝唑酯二钠及注射用磷酸左奥硝唑酯二钠”，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，批准本品进行临床试验。资料显示，奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物，作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物，其疗效肯定，副作用小，已在临床上取得较好的效果，被广泛认同。公司表示，磷酸左奥硝唑酯二钠是对左奥硝唑进行化学结构修饰形成的新的化合物磷酸左奥硝唑磷酸酯二钠化合物专利授权号，药代动力学研究表明磷酸左奥硝唑酯二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑。扫一扫

2015/6/24 9:52:29



“最后的大佬”杀入医疗器械圈，狼来了？！

医疗器械市场风起云涌，资本不时来搅局，而不进就要退。进入年，在医疗器械行业，有个事件让人无法忽视江湖大佬涌金系重出江湖，瞄准的竟是医械圈。月日，凯利泰公告，涌金投资控股有限公司（简称“涌金投资”）拟以亿元受让万股凯利泰股份，占凯利泰总股本。本次交易前，涌金投资的一致行动人鼎亮翊翔和沈静就已分别持有凯利泰和股权。本次交易完成后，涌金投资及一致行动人（涌金系）将合计持有凯利泰股权，成为凯利泰第一大股东。涌金系可谓江湖一大传说，上世纪年代至本世纪初，通过一系列复杂难测的资本运作，建立起一个庞大的资本帝

2018/2/24 9:16:58



流感？普通感冒？别再傻傻分不清楚

打喷嚏流鼻涕咳嗽咳嗽发烧这些“感冒”症状非常容易“找上门来”。但同样是感冒，为什么有的人不吃药就能痊愈，有些人却要“大动干戈”您是否能分清什么是普通感冒感冒，什么是“流感”请北京天坛医院感染感染科专家为您解惑。一张图告诉你，什么是流感和普通感冒流感与普通感冒区别是什么临床表现不同流感表现为全身症状较重，突然畏寒发热头痛全身酸痛鼻塞流涕干咳胸痛恶心食欲不振，婴幼儿或老年人可能并发肺炎或心力衰竭；中毒型流感病人则表现为高热说胡话昏迷抽搐，有时可以导致人死亡。与流感相比，普通感冒主要表现为打喷嚏流鼻涕

2020/2/28 8:42:35



袁征宇与抗菌药物MRX-I

据小编了解，在今年五月份，袁征宇成立的盟科医药技术（上海）有限责任公司自主研发的抗菌抗菌药物完成了一期临床试验。是类新药。在完成一期临床试验后，即将申报二期临床试验。如果一切顺利的话，将会在二零一五年在中国和美国同步上市。有着副作用小的优点，可能在未来取代市场上的高端抗生素利奈唑胺，全球市场预估为十亿美元。袁征宇从一九九五年开始抗生素抗生素的研发，通过十七年的艰苦努力，终于开发出了能够对抗耐药性细菌感染的具有自主知识产权的新型抗菌药物。辉瑞曾经出价十九亿美元对其创立的公司展开了收购，令其成为国内

2012/7/31 7:30:33