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全自动生化分析仪全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪全自动生化分析仪Clinical chemistry analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20172405163 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.05.12 |
有效期: |
2022-05-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ELITechGroup B.V. 【注册人住所】Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands 【生产地址】Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】Viva-ProE 【结构及组成】该产品主要由主机(包括进样模块,反应模块,温度控制模块,制冷模块,检测模块,检测模块及废液容器),条形码阅读器,计算机,键盘和轨迹球,以及软件(发布版本:V2)组成。 【适用范围】该产品基于分光光度计原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对源于人体的全血、血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定量或定性检测,包括药物浓度监测,毒品滥用项目。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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