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诊断用电极导管诊断用电极导管

    产品名称: 诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters
    注册/备案号: 国械注进20173776958
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-03
    有效期: 2022-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】302 Parkway Global Park,HerediaCosta Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】诊断用电极导管由导管(末端嵌有铂电极)、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,用于临时性心内感应、记录和刺激,以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】诊断用电极导管由导管(末端嵌有铂电极)、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,用于临时性心内感应、记录和刺激,以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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