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呼吸管路呼吸管路

    产品名称: 呼吸管路Heated Tubing呼吸管路Heated Tubing
    注册/备案号: 国械注进20172662405
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-30
    有效期: 2022-10-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics, Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA USA 15668
    【生产地址】3810 Stern Avenue, St. Charles, IL60174 USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】HT15, SYS1HT15
    【结构及组成】该产品由面罩连接器、管壁、系统连接器,加热丝和温度传感器组成。
    【适用范围】本产品适合在体重超过30Kg的自主呼吸患者中用作兼容气道正压通气治疗系统的附件。此管路仅供在家中单个患者使用或在医院/医疗机构环境中供多位患者使用。它兼容Philips Respironics System One 加热湿化器、A Series System One 加热湿化器和DreamStation 加热湿化器。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由面罩连接器、管壁、系统连接器,加热丝和温度传感器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适合在体重超过30Kg的自主呼吸患者中用作兼容气道正压通气治疗系统的附件。此管路仅供在家中单个患者使用或在医院/医疗机构环境中供多位患者使用。它兼容Philips Respironics System One 加热湿化器、A Series System One 加热湿化器和DreamStation 加热湿化器。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】/

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