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藻酸钙银纤维敷料藻酸钙银纤维敷料

    产品名称: 藻酸钙银纤维敷料Suprasorb A + Ag Antimicrobial Calcium Alginate Wound Dressing/Rope藻酸钙银纤维敷料Suprasorb A + Ag Antimicrobial Calcium Alginate Wound Dressing/Rope
    注册/备案号: 国械注进20183641645
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
    【注册人住所】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY
    【生产地址】Kirchengasse 17,2525 Sch?nau a.d. Triesting, AUSTRIA
    【代理人名称】洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为接触性创面敷料,成分为藻酸钙纤维,藻酸钙银纤维,聚山梨醇酯20。 产品经伽马射线灭菌无菌提供。
    【适用范围】本产品用于处理轻微擦伤、裂伤、割伤、烫伤与烧伤。在医护人员监护下,本产品可用于大量渗液伤口的处理,包括:压疮(部分与全部皮层),手术后伤口,腿部溃疡(动脉性溃疡和静脉性溃疡),糖尿病足部溃疡,部分皮层(二度)烧伤。本产品含藻酸钙银,其抑菌作用为辅助作用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为接触性创面敷料,成分为藻酸钙纤维,藻酸钙银纤维,聚山梨醇酯20。 产品经伽马射线灭菌无菌提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于处理轻微擦伤、裂伤、割伤、烫伤与烧伤。在医护人员监护下,本产品可用于大量渗液伤口的处理,包括:压疮(部分与全部皮层),手术后伤口,腿部溃疡(动脉性溃疡和静脉性溃疡),糖尿病足部溃疡,部分皮层(二度)烧伤。本产品含藻酸钙银,其抑菌作用为辅助作用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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