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贵州开展白酒小作坊生产规范专项检查和监督抽检

日前，贵州省局在全省范围组织开展了为期两个月的白酒小作坊生产规范专项检查。全省共出动食品安全执法人员人次，检查白酒小作坊家；发现食品安全隐患条，已整改条；立案查处起，查处货值万元。此次检查是为了进一步加强白酒质量安全监管，针对贵州省内白酒小作坊开展的专项治理行动。各级食品安全监管部门通过实施普查登记，建立健全监管工作档案，全面排查食品生产风险隐患，不断加强白酒小作坊生产规范管理。重点检查白酒小作坊是否按照规定仅生产固态法白酒，且只在备案行政区域内销售；是否履行原辅料采购储存生产条件生产过程出厂检

2018/1/22 14:59:01



食药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产

中新网月日电据食药监总局网站消息，针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于年月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》食药监药化监号，以下简称号文件，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自年月日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产，生产使用中药提取物必须备案。自年月日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产。各省区市食品药品监督管理局要按照号文件的要求，停止批准中药提取委托加工。对于已经批准的中药提取委托加工，要求药品生产企业

2016/1/4 9:34:49



全球首个！石药集团上市米托蒽醌纳米药物

近日，石药集团发布公告称，附属公司石药集团中诺药业（石家庄）有限公司开发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，用于治疗复发或难治的外周细胞淋巴瘤（）。该产品为本集团自主研发的抗肿瘤抗肿瘤纳米药物，也是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物，打破了我国在纳米药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。该产品具有完全知识产权，发明专利已在中国美国欧洲日本等十多个国家和地区获得授权。该产品的研发获得了“国家重点研究计划”“国家重大新药创制专项”等多项国家课题的资

2022/1/13 10:06:01



“溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”

《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》规定“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”一时间业界出现了“溶出派”和“派”两大阵营的对峙，“究竟谁才是临床疗效一致性的金标准”也引发了诸多探讨。在月日召开的第六届亚洲仿制药国际峰会上，多位业内专家就如何正确看待体外溶出与试验给出了各自的答案。溶出试验还是试验目前，国际上多采用试验作为仿制药物上市的批准

2016/4/26 9:07:12



石家庄康力腺苷钴胺片（糖衣片）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。石家庄康力腺苷钴胺片说明书图片版（年版）石家庄康力腺苷钴胺片说明书文字版见上图说明书石家庄康力腺苷钴胺片外包装石家庄康力腺苷钴胺片生产厂家简介石家庄康力药业有限公司专注于系列儿童专用药品的研发与市场开拓，现已开发出广谱抗生素类感冒退热类止咳祛痰类等国药准字号儿童专用药品。形成了系列化多剂型专业化的儿童专用药品体系，并将在不久陆续推出儿童健胃消食类补血类咳喘类等。这些能覆盖儿童常见病多发病治疗领域的家庭小药箱必备良药必将为儿童健康保驾护航。护卫小天使

2022/12/16 11:52:31



诺华、罗氏、豪森等药企，42个品种大降价！

诺华罗氏豪森等药企，品种大降价。药降价，涉药企月日，湖北医保局发布《关于调整部分药品挂网价格的函》。湖北省医保局表示，在年月底开展了第一批企业申报主动降价药品的工作，有家药企个通用名的药品做了价格调整（详见附件）。本月又开展了第二批企业企业申报主动降价药品的工作，涉及家药企个药品。此次湖北医药局发函要求各地医疗机构，在同等条件下优先使用价格较低及主动降价的品种。以价换量，诺华罗氏目录显示，两批降价的药品涉及礼来诺华罗氏豪森齐鲁等知名药企，不仅有托珠单抗注射液注射用盐酸吉西他滨等高价格药品，也有葡

2019/5/22 10:35:39