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全球首个！科济药业用于治疗实体瘤CAR-T产品被EMA授予优先药物资格

科济药业今日公告，公司自主研发的，一种针对的自体候选产品，已被欧洲药品管理局（）授予优先药物（）资格，用于治疗胃癌胃食管结合部癌。是全球首个入选计划的实体瘤产品，入选有助于缩短药物申请的审评时间，使药物更早为患者可及。，是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的候选产品，主要适应症为胃癌胃食管结合部癌及胰腺癌。截至公告日，为全球唯一靶向的且已获得美国和中国国家药监局批准并正在进行临床试验研究的细胞免疫治疗方法。此次被纳入是基于在正在进行的临床试验中表现出的有前景的疗效及安全性数据。此前，科济药业

2021/11/15 14:23:24



国家加大3D打印医疗器械审批力度 行业发展提速

月日从国家食药监总局获悉，日前，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办中国食品药品国际交流中心承办的打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。目前，打印医疗器械研发制造正在全球范围内蓬勃发展。现代技术飞速发展同时对医疗器械审评审批提出了更高要求。这次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度相互交流研讨，共同加深对打印医疗器械相关产品的认识，增进对相关领域创新产品审评审批方式的探讨，提升对打印医疗器械产品的审评审批水平，促进行业健康发展。川财证券的调研显示，打印的行业壁垒较高，并且医疗领域更高

2015/6/30 10:38:32



“两票制”下医药龙头或调整

新医改调查什么是“两票制”“两票制”是相对“多票制”而言的，指药品生产企业到配送企业开一次发票，配送企业到医疗机构开一次发票。过去“多票制”环境下，药品从生产到销售要经过多层经销商转手多次开票层层加价，最终导致药价被一步步推高。伴随着“两票制”的到来，医院开始收紧处方单，药企以往“躺着挣钱”的日子将一去不返。有分析认为，由于具有一定的滞后性，药价下降仍有待时日，消费者不一定感受那么及时和明显。在二级市场上，医药板块成为今年以来股的大明星，但有分析指出，板块估值已经达到历史高位，调整风险也快速上升

2018/6/13 10:13:16



药审中心2017年度编制外应届毕业生招聘公告

根据药审中心年公开招聘工作人员计划，结合审评工作实际，药审中心拟于年度招聘编制外应届毕业生人。现将有关事项予以公告一招聘条件（一）具有中华人民共和国国籍。（二）政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德职业道德和个人品行。（三）爱岗敬业，事业心责任感强，具有良好的团队协作和开拓创新精神。（四）关心食品药品安全，有志于从事食品药品监管工作。（五）具备岗位所需的全日制学历学位专业要求或技术条件；学习成绩优良，具有良好的计算机应用能力和英语水平。（六）应聘者年龄要求一般不得超过周岁（即年月日

2017/4/28 15:03:01



深圳二十年艾滋病患273例死亡

年深圳发现首例艾滋病病毒感染者，截至年月日，深圳在年间共有感染者例，其中的艾滋病病人例，死亡病例有例。月日是世界艾滋病日，深圳市防治艾滋病工作委员会日通报称，年就开始的深圳艾滋病监测检测体系，现如今已日趋完善。年月，深圳全市共对万人次进行筛查，报告艾滋病病毒感染者例，比去年例同期上升了，其中艾滋病病人有例比去年同期例下降，死亡病例例。据统计，目前深圳艾滋病疫情仍然呈现上升趋势，但增长速度减慢，报告病例较去年同期增长了，以吸毒共用针具为主转变为以性传播为主，预防经性传播成为工作重点，感染者以男性和

2012/11/26 11:34:39



H1N1流感疫苗真正投入市场还需时间考验

宋体流感疫苗真正投入市场还需时间考验宋体文宋体中投顾问宋体近日，世卫组织表示甲型宋体流感疫苗在生产出来以后仍需经过长时间的实验和风险评估，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，之前由华兰生物生产的我国首批甲型宋体流感疫苗宋体月宋体日下线，并有望于宋体月上市，如今看来还需待时日。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，甲型宋体流感疫苗的生产到使用需要三个阶段，分别是研制阶段临床试验阶段和审批阶段，而如今我国甲型宋体流感疫苗是处在第一阶段，即研制阶段，生产出来的产品必须要经过严格的临床试验论证，这个过

2009/7/7 17:20:00