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循环上皮细胞采集器循环上皮细胞采集器
产品名称: |
循环上皮细胞采集器循环上皮细胞采集器GILUPI Cellcollector |
注册/备案号: |
国械注进20173415167 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.05.12 |
有效期: |
2022-05-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】吉卢比有限责任公司(原文:GILUPI GmbH) 【注册人住所】Am Mühlenberg 1114476 PotsdamDeutschland 【生产地址】Walther-Rathenau-Str.49A, 17489 Greifswald, Germany 【代理人名称】北京德路通生物科技有限责任公司 【代理人住所】北京市海淀区上地开拓路五号A409室 【型号、规格】Detektor CANCER01 FSMW EpCAM 【结构及组成】由不锈钢丝、金涂层、凝胶涂层、EpCAM抗体、锥形塞、推进栓、微量磷酸盐缓冲液(PBS)、具盖玻璃管组成。 【适用范围】用于复发转移性乳腺癌患者采集外周血中循环上皮细胞。本产品采集循环上皮细胞。本产品采集循环上皮细胞后的后续应用未经验证和批准。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】吉卢比有限责任公司(原文:GILUPI GmbH) 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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