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循环上皮细胞采集器循环上皮细胞采集器

    产品名称: 循环上皮细胞采集器循环上皮细胞采集器GILUPI Cellcollector
    注册/备案号: 国械注进20173415167
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.05.12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】吉卢比有限责任公司(原文:GILUPI GmbH)
    【注册人住所】Am Mühlenberg 1114476 PotsdamDeutschland
    【生产地址】Walther-Rathenau-Str.49A, 17489 Greifswald, Germany
    【代理人名称】北京德路通生物科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市海淀区上地开拓路五号A409室
    【型号、规格】Detektor CANCER01 FSMW EpCAM
    【结构及组成】由不锈钢丝、金涂层、凝胶涂层、EpCAM抗体、锥形塞、推进栓、微量磷酸盐缓冲液(PBS)、具盖玻璃管组成。
    【适用范围】用于复发转移性乳腺癌患者采集外周血中循环上皮细胞。本产品采集循环上皮细胞。本产品采集循环上皮细胞后的后续应用未经验证和批准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】吉卢比有限责任公司(原文:GILUPI GmbH)
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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