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无菌接管机无菌接管机

    产品名称: 无菌接管机Sterile Tubing Welder无菌接管机Sterile Tubing Welder
    注册/备案号: 国械注进20172456867
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-20
    有效期: 2022-10-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰尔茂株式会社テルモ株式会社
    【注册人住所】日本东京都涉谷区幡谷2丁目44番1号日本東京都渋谷区幡ケ谷2丁目44番1号
    【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂,日本静冈县富士宫市舞舞木町150;泰尔茂株式会社甲府工厂,日本山梨县中巨摩郡昭和町筑地新居1727 - 1テルモ株式会社愛鷹工場,日本静岡県富士宮市舞々木町150;テルモ株式会社甲府工場,日本山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1
    【代理人名称】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室
    【型号、规格】TSCD-II
    【结构及组成】该产品由主机、交流电源线、血袋支架、熔接片(型号SC*W017) 、熔接片卡死修复工具及表面紧固件组成。
    【适用范围】该产品适用于患者输注血液制剂等医药品的调整操作中,将一对管子在无菌状态下进行接合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、交流电源线、血袋支架、熔接片(型号SC*W017) 、熔接片卡死修复工具及表面紧固件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于患者输注血液制剂等医药品的调整操作中,将一对管子在无菌状态下进行接合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。
    【其他内容】/

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