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髋关节镜手术工具髋关节镜手术工具
产品名称: |
髋关节镜手术工具Hip Arthroscopy Instruments髋关节镜手术工具Hip Arthroscopy Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20172222392 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica New York 13502 USA 【生产地址】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 11311 Concept Boulevard Largo, FL USA 33773 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008,1009单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由闭孔器、导向器、套管手柄、一次性套管、半开放式套管、套管、镜鞘手柄、微骨折器、香蕉刀手柄、香蕉刀、刮匙及交换棒组成。不与有源器械联用。HPS-BLD, HPS-CAN及HPS-SSP为灭菌交付,其它产品为非灭菌产品。一次性套管由2363-65D聚氨酯材料制成,其它产品由符合ASTM F899-2012标准要求的不锈钢材料制成。 【适用范围】用于髋关节镜手术,在镜下协助关节镜进入关节腔,进行软组织修补。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由闭孔器、导向器、套管手柄、一次性套管、半开放式套管、套管、镜鞘手柄、微骨折器、香蕉刀手柄、香蕉刀、刮匙及交换棒组成。不与有源器械联用。HPS-BLD, HPS-CAN及HPS-SSP为灭菌交付,其它产品为非灭菌产品。一次性套管由2363-65D聚氨酯材料制成,其它产品由符合ASTM F899-2012标准要求的不锈钢材料制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于髋关节镜手术,在镜下协助关节镜进入关节腔,进行软组织修补。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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