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髋关节镜手术工具髋关节镜手术工具

    产品名称: 髋关节镜手术工具Hip Arthroscopy Instruments髋关节镜手术工具Hip Arthroscopy Instruments
    注册/备案号: 国械注进20172222392
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica New York 13502 USA
    【生产地址】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 11311 Concept Boulevard Largo, FL USA 33773
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008,1009单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由闭孔器、导向器、套管手柄、一次性套管、半开放式套管、套管、镜鞘手柄、微骨折器、香蕉刀手柄、香蕉刀、刮匙及交换棒组成。不与有源器械联用。HPS-BLD, HPS-CAN及HPS-SSP为灭菌交付,其它产品为非灭菌产品。一次性套管由2363-65D聚氨酯材料制成,其它产品由符合ASTM F899-2012标准要求的不锈钢材料制成。
    【适用范围】用于髋关节镜手术,在镜下协助关节镜进入关节腔,进行软组织修补。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由闭孔器、导向器、套管手柄、一次性套管、半开放式套管、套管、镜鞘手柄、微骨折器、香蕉刀手柄、香蕉刀、刮匙及交换棒组成。不与有源器械联用。HPS-BLD, HPS-CAN及HPS-SSP为灭菌交付,其它产品为非灭菌产品。一次性套管由2363-65D聚氨酯材料制成,其它产品由符合ASTM F899-2012标准要求的不锈钢材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于髋关节镜手术,在镜下协助关节镜进入关节腔,进行软组织修补。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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