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临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。年的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国，临床申报“易进难出”。目前仅有个受理号获批《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）中涉及个自查号，截止年月日，咸达数据显示获批生产的有个，其中化药个生物制品个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为。从目前的检查进度看来，获批生产的受理号应属于《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况

2015/12/25 9:05:50



中药饮片成黑榜常客 CFDA年内曾10次点名

近日，国家食药监总局发布了《关于批次中药饮片不合格的通告》，经中国食品药品检定研究院检验，标示为吉林省元力药业有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。据记者统计，今年以来，截至月日，国家食药监总局总计次发布了涉及批次中药饮片不合格的公告。飞检力度加大月日，据国家食药监总局发布的信息，经中国食品药品检定研究院检验，标示为吉林省元力药业有限公司安徽百禾堂中药饮片有限公司邵阳神农中药科技发展有限公司重庆康迪药业有限公司等企业生产的批次鹅不食草不合格，不合格项目为杂质；标示为安徽亳州浙皖中药饮片股份有

2017/7/11 9:26:25



嘉林药业新配方被叫停 绿叶收购热情依旧

从主打产品被列入过度重复药品名单，到该主打产品阿乐因辅料处方变更而被当地药监局口头通知停产，绿叶制药拟全资收购控股的嘉林药业正进入事件多发期。日前，证券时报记者从嘉林药业相关人士处获悉，该公司的主打产品阿乐因处方辅料变更，即对影响溶出的崩解剂及其用量进行了变更，违反了《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，被当地药监部门口头责令停产。据嘉林药业相关人士介绍，北京市朝阳区药监局的工作人员至少已经去过该公司次，第一次是月日，称有人举报该公司主打产品阿乐，过来了解情况取证记录第二次是月

2014/10/28 9:19:41



药品物流行业面临现金压力扩大规模趋难

现代每一个行业的经营过程中面临的最大问题就是现金的周转率，往往现金流的充足能够给企业减轻不少压力从而有足够的精力和实力去扩大投入，反之即便企业实力再如何庞大限于现金问题可能也会陷于停滞不前的状态。在医药行业中对于现今周转极为敏感的市场主体是药品物流企业，这些企业的行业经营模式就是从药企拿货然后批发零售给医院或者是药店，中间每一个步骤都需要大量的资金来作为支撑，然而据相关统计数据显示最近药品物流行业的现今压力越来越大，不少企业拿到应收账款的时间周期也是越来越长，这对于药品物流企业来说别说扩大规模了

2013/5/1 11:57:17



最低价联动，知名外企也撑不住了 ！

月日，浙江省药械采购中心发布《关于公布我省药品集中采购部分在线产品价格投诉处理结果的通知（年第五批）》（以下简称《通知》）。《通知》显示，浙江省药品在线交易产品全国最低价格联动结果执行中，部分产品因价格等原因被投诉。根据浙江省药品集中采购工作有关规定，通过核查公示等程序，经研究，决定即日起下调瑞舒伐他汀钙片钙片等产品在线交易价格。时隔日的变化对比天前该中心公示的处理结果，此前“不同意降价，拟暂停在线交易”的法国赛诺菲的厄贝沙坦氢氯噻嗪片终于也没再坚持，与辉瑞制药的阿托伐他汀钙片波多黎各，公司的瑞

2019/8/16 9:00:46



北京公立医联体首引民资

近日，记者从北京安贞医院了解到，朝阳区北部医疗联合体北京安贞医院医疗联合体正式启动。朝阳区北部医联体由家医疗机构自愿联合，包括北京地坛医院北京华信医院煤炭总医院北京朝阳急诊抢救中心北京藏医院北京北亚医院和睦家医院以及家基层卫生服务中心，服务范围覆盖朝阳区北部，医联体内各成员单位的床位数累计达到近张。记者发现，作为民营资本的和睦家医院首次出现在国内公立医院医联体体系中，引发业界关注。据和睦家方面介绍，和睦家在加入医联体之前就和安贞医院有过院际间的合作协议，协议内容主要是安贞医院对和睦家在心脑血管瘤

2014/2/26 9:24:17