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后房型人工晶状体后房型人工晶状体
产品名称: |
后房型人工晶状体PC 525 Ergomax后房型人工晶状体PC 525 Ergomax |
注册/备案号: |
国械注进20173226798 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-30 |
有效期: |
2022-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ophtec B.V. 【注册人住所】Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, The Netherlands 【生产地址】Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, The Netherlands 【代理人名称】上海麦德医疗设备科技有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室 【型号、规格】52501TW、52501TY 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为对称环形襻。主体/支撑部分由甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。光学设计:单焦,球面。该产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正,植入囊袋内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为对称环形襻。主体/支撑部分由甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。光学设计:单焦,球面。该产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正,植入囊袋内。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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