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后房型人工晶状体后房型人工晶状体

    产品名称: 后房型人工晶状体PC 525 Ergomax后房型人工晶状体PC 525 Ergomax
    注册/备案号: 国械注进20173226798
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-30
    有效期: 2022-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ophtec B.V.
    【注册人住所】Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, The Netherlands
    【生产地址】Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, The Netherlands
    【代理人名称】上海麦德医疗设备科技有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室
    【型号、规格】52501TW、52501TY
    【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为对称环形襻。主体/支撑部分由甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。光学设计:单焦,球面。该产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正,植入囊袋内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为对称环形襻。主体/支撑部分由甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。光学设计:单焦,球面。该产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正,植入囊袋内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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