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血糖试纸葡萄糖氧化酶法)血糖试纸葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strip血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strip
    注册/备案号: 国械注许20182400051
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-03
    有效期: 2023-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】惠碁生物科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市三重区重阳路一段144号1楼
    【生产地址】新竹县竹北市博爱街789号3楼
    【代理人名称】深圳瑞迪恩科技有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区车公庙泰然九路海松大厦B-406
    【型号、规格】50片装(每盒2筒,每筒25片)
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、反应底物与安定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、反应底物与安定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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