碱性磷酸酶测定试剂盒(底物缓冲液法)碱性磷酸酶测定试剂盒(底物缓冲液法)
产品名称: |
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)Alkaline Phosphatase_2 Concentrated (ALP_2c)碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)Alkaline Phosphatase_2 Concentrated (ALP_2c) |
注册/备案号: |
国械注进20182400018 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-05 |
有效期: |
2023-01-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】6×1240测试/盒 【结构及组成】试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、羟乙基乙二胺乙酸甘油酯酸 (HEDTA)、醋酸镁、硫酸锌、叠氮钠;试剂2:对硝基苯磷酸盐 (p-NPP)底物、叠氮钠、ProClin 300。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、羟乙基乙二胺乙酸甘油酯酸 (HEDTA)、醋酸镁、硫酸锌、叠氮钠;试剂2:对硝基苯磷酸盐 (p-NPP)底物、叠氮钠、ProClin 300。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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