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碱性磷酸酶测定试剂盒(底物缓冲液法)碱性磷酸酶测定试剂盒(底物缓冲液法)

    产品名称: 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)Alkaline Phosphatase_2 Concentrated (ALP_2c)碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)Alkaline Phosphatase_2 Concentrated (ALP_2c)
    注册/备案号: 国械注进20182400018
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-05
    有效期: 2023-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】6×1240测试/盒
    【结构及组成】试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、羟乙基乙二胺乙酸甘油酯酸 (HEDTA)、醋酸镁、硫酸锌、叠氮钠;试剂2:对硝基苯磷酸盐 (p-NPP)底物、叠氮钠、ProClin 300。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、羟乙基乙二胺乙酸甘油酯酸 (HEDTA)、醋酸镁、硫酸锌、叠氮钠;试剂2:对硝基苯磷酸盐 (p-NPP)底物、叠氮钠、ProClin 300。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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