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纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

    产品名称: 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)HemosIL Fibrinogen-C XL纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)HemosIL Fibrinogen-C XL
    注册/备案号: 国械注进20172406200
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】10×5mL
    【结构及组成】含有牛凝血酶、牛血清白蛋白、氯化钙、缓冲剂和稳定剂的冻干试剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血浆样本中的纤维蛋白原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有牛凝血酶、牛血清白蛋白、氯化钙、缓冲剂和稳定剂的冻干试剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血浆样本中的纤维蛋白原。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
    【其他内容】/

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