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病毒核抗原抗体校准品病毒核抗原抗体校准品
产品名称: |
EB病毒核抗原IgG抗体校准品ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG CalibratorEB病毒核抗原IgG抗体校准品ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20173402335 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-30 |
有效期: |
2022-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】1 瓶 (4.0 mL) 【结构及组成】复钙的人血浆,EB病毒核抗原IgG抗体呈反应性。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)核抗原(EBNA-1)IgG抗体时,对EB病毒核抗原IgG抗体项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】复钙的人血浆,EB病毒核抗原IgG抗体呈反应性。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)核抗原(EBNA-1)IgG抗体时,对EB病毒核抗原IgG抗体项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-29 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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