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膝关节矫形器

    产品名称: 膝关节矫形器Knee Orthosis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1260958号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.23
    有效期: 2015-03-22
    变更日期: 2012.10.29
    产品介绍: 【注册人住所】Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
    【生产地址】Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
    【代理人名称】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘、不锈钢管架、铝架或氧化铝板、塑料伸直限位块、屈曲限位块、套环等组成。其中衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘直接与人体皮肤接触,其余组件均不与人体直接接触。衬垫、带垫、护膝垫由丙纶或聚酰胺材料制成;搭扣带由尼龙材料制成;锁销和角度调节盘由聚丙烯塑料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】主要用于膝关节创伤后和术后固定以及膝关节一定范围内的活动,并且能够固定和稳定膝关节矫正腿轴(大腿和小腿中间)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】奥托博克健康康复集团
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0424-2011《膝关节矫形器》
    【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1260958号"变更为"国食药监械(进)字2011第1260958号(更)",原证自发证之日起作废。

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