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膝关节矫形器
产品名称: |
膝关节矫形器Knee Orthosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1261245号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.14 |
有效期: |
2015-04-13 |
变更日期: |
2012.10.29 |
产品介绍: |
【注册人住所】Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt 【生产地址】Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt 【代理人名称】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】产品主要由:丙纶衬垫、尼龙搭扣带、双节铝棒(符合GB/T3190的1050A)或不锈钢棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢)、塑料限位块和氯丁橡胶稳定部件组成。产品性能:膝关节矫形器中型号为8357、8359、8367和8368中的调节关节伸直限位块可调节的角度为:0°、10°、20°、30°、45°;膝关节矫形器中型号为8357、8359、8367和8368中的调节关节屈曲限位块可调节的角度为:0°、10°、20°、30¤、45°、60°、75°、90°。 【适用范围】产品主要适用于:膝关节疼痛、韧带松驰和/或不稳定感觉、限制弯曲和/或伸直,缓解并改善本体感觉、减小对髌骨的压力,起到膝关节的稳定支撑和保护的作用。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】奥托博克健康康复集团 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0486-2011《膝关节矫形器》 【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1261245号"变更为"国食药监械(进)字2011第1261245号(更)",原证自发证之日起作废。
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