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膝关节矫形器

    产品名称: 膝关节矫形器Knee Orthosis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1260284号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.13
    有效期: 2018-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Otto Bock HealthCare GmbH
    【注册人住所】Max-N?der-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
    【生产地址】Max-N?der-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
    【代理人名称】奥托博克(中国)工业有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘、不锈钢管架、铝架或氧化铝板、塑料伸直限位块、屈曲限位块、套环等组成。其中衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘直接与人体皮肤接触,其余组件均不与人体直接接触。衬垫、带垫、护膝垫由丙纶或聚酰胺材料制成;搭扣带由尼龙材料制成;锁销和角度调节盘由聚丙烯塑料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】主要用于膝关节创伤后和术后固定以及膝关节一定范围内的活动,并且能够固定和稳定膝关节矫正腿轴(大腿和小腿中间)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7487-2013《膝关节矫形器》
    【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司

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