|
|
膝关节矫形器
产品名称: |
膝关节矫形器Knee Orthosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1260284号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Otto Bock HealthCare GmbH 【注册人住所】Max-N?der-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany 【生产地址】Max-N?der-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany 【代理人名称】奥托博克(中国)工业有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘、不锈钢管架、铝架或氧化铝板、塑料伸直限位块、屈曲限位块、套环等组成。其中衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘直接与人体皮肤接触,其余组件均不与人体直接接触。衬垫、带垫、护膝垫由丙纶或聚酰胺材料制成;搭扣带由尼龙材料制成;锁销和角度调节盘由聚丙烯塑料制成。非灭菌包装。 【适用范围】主要用于膝关节创伤后和术后固定以及膝关节一定范围内的活动,并且能够固定和稳定膝关节矫正腿轴(大腿和小腿中间)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7487-2013《膝关节矫形器》 【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司
|
|
|