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囊胚玻璃化解冻液套装囊胚玻璃化解冻液套装
产品名称: |
囊胚玻璃化解冻液套装囊胚玻璃化解冻液套装COOK Sydney IVF Blastocyst Warming Kit |
注册/备案号: |
国械注进20173545267 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.10.17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】William A. Cook Australia,Pty.Ltd. 【注册人住所】95 Brandl Street,Eight Mile Plains Queensland 4113 Australia 【生产地址】1300S.Patterson Drive,Bloomington, IN47403,USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】K-SIBW-5000 【结构及组成】该产品为无菌液体,含有三种应用于囊胚期胚胎玻璃化解冻的体外辅助生殖用液:K-SIBW-SOL1,K-SIBW-SOL2,K-SIBW-SOL3,需一起配合使用。组成成分包括:氯化钠、氯化钾、硫酸镁、氯化镁、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、乳酸钙、葡萄糖、硫酸庆大霉素、甘氨酸、牛磺酸、HEPES、碳酸氢钠、丙氨酰谷氨酰胺、人血清白蛋白、EDTA、非必需氨基酸、D-泛酸钙、海藻糖(仅SOL1、SOL2含有此成分)、高纯水。一次性使用,开瓶使用后抛弃。产品有效期20周。 【适用范围】适用于囊胚玻璃化冷冻后的囊胚复苏,此解冻液套装被设计与囊胚玻璃化冷冻液套装(型号规格K-SIBV-5000)配合使用。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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