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药品申报资料弄虚作假申报单位将受“三罚”

年月日上午时，国家食品药品监督管理局在局会议室召开首次定时定点新闻发布会，主要内容是发布新修订的《药品注册管理办法》。第一财经日报记者有三个问题请问吴副局长。第一，刚才你谈到申报资料的审查程序。我听说现在一些医药企业申报资料的时候只需要委托一个技术比较强的人，半天就可以做出一份资料。我们在审查过程中如果发现药的申报资料是虚假的，我们如何处罚呢有没有具体条例如果已经审批过，相关的审批人员又是如何惩罚的。第二，刚才你谈到新药的审批当中，鼓励创新的时候涉及到研发人员和审批的早期沟通，前一段我们有一个轮

2008/7/30 17:27:25



搭建药品回扣“高压线”

我国应借鉴国外反腐经验，加大对违法销售药品企业的惩罚力度，通过治理商业回扣，规范药商行为，重塑白衣天使形象，构建和谐的医患关系近日，一段“医生笑谈点回扣”的视频在网上流传。据调查，河北省保定市第一医院血管外科大夫两年内收取药品回扣万余元。不久前，跨国药企在华回扣贿赂丑闻也被连续曝光。此起彼伏的医药“回扣门”事件，不断损害着白衣天使的形象，也加剧了医患关系紧张。长期以来，在“以药养医”体制下，药品回扣成为看病贵的主要推手。据调查，药品回扣一般占药品价格的，有些医生每月仅拿回扣就过万元。这就是为什么

2013/11/15 8:38:31



长三角或开展联合带量采购 省级集采继续推进

针对药品和耗材的大型区域带量采购联盟来了长三角（江浙沪皖）或开展联合带量采购长三角或开展联合带量采购近日，根据业内传出的消息，上海江苏浙江安徽四省市医保局共同印发了一份《年长三角医保一体化工作要点》。根据上述工作要点，三省一市医保局将梳理长三角药品目录诊疗项目医疗服务设施目录相关内容，明确方法和路径，逐步推进三个目录的统一实施。此外，还将进一步加强长三角药品耗材招采联动探索推进长三角药品医用耗材联合采购，结合医疗服务价格改革，探索建立长三角医疗服务项目合理比价体系，加强招采价格支付联动。（此项工

2021/3/17 9:04:36



益盛药业3.65亿收购皇封参业 完善人参产业链

益盛药业月日晚间公布预案，拟以发行股份及支付现金相结合的方式购买长白山皇封参业有限公司的股权，并募集配套资金，交易总金额预计亿元，拟募集的配套资金金额不超过交易总金额的。公司股票月日开市起复牌。以年月日为评估基准日，皇封参业股权预估值亿元。其中，以发行股份方式支付交易对价的，金额为万元，发行价格元股，对应发行股份万股；以现金方式支付交易对价的，金额为万元。同时，公司拟以元股的价格，向不超过名其他特定投资者发行股份募集配套资金，配套融资发行股份数量不超过万股，配套资金总额不超过亿元。配套资金扣除发

2014/6/27 9:11:20



几种临床有争议用药辨析

医学是一门发展极快的应用科学，许多临床用药会随着医疗实践的积累而修正。比如，一些新药在使用不久会因为严重不良反应被淘汰，而一些老药会因发现有新的适应证或新的使用方法而复生。在临床用药实践中，常常会出现教科书指南药品说明书之间的不同用药方法，由此引起用药争议。这些争议有的可能达成共识，有的可能暂无定论，或者回避不提。作为药学专业人员，应该关注这些用药争议，用药学理论和临床思维加以辨析，以利于指导临床合理用药。例氨茶碱注射液溶媒是选择葡萄糖注射液还是氯化钠注射液争议《新编药物学》版及其药品说明书中都

2010/9/27 15:16:58



美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

默克大药厂也称作默沙东，英文，，在美国与加拿大之外的地区称为默克大药厂，，知名美国制药公司。美国默克于月日宣布，公司旗下正式成为美国食品药品监督管理局批准的首例单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡的提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床期数据显示，黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床期研究和临床期研究，为该药物提供进一步研究支持。公司计划在未来一周内正式上市。

2014/9/9 13:35:02