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呼出气体分析仪呼出气体分析仪
产品名称: |
呼出气体分析仪Breath Analyzer呼出气体分析仪Breath Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20172216454 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】QuinTron Instrument Company 【注册人住所】3712 West Pierce Street, Milwaukee, Wisconsin 53215 USA 【生产地址】3712 West Pierce Street, Milwaukee, Wisconsin 53215 USA 【代理人名称】北京爱博咨科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区) 【型号、规格】SC、DP、H2+、H2 【结构及组成】产品由主机(前面板、传感器系统、气泵)及电源线组成。 【适用范围】该产品用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度。型号SC:用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度;DP:用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷的浓度;H2+:用于测量人体呼出气体中氢气和二氧化碳的浓度;H2: 用于测量人体呼出气体中氢气的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(前面板、传感器系统、气泵)及电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度。型号SC:用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度;DP:用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷的浓度;H2+:用于测量人体呼出气体中氢气和二氧化碳的浓度;H2: 用于测量人体呼出气体中氢气的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京爱博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)”变更为“代理人名称:北京爱博思医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区马池口镇昌流路738号17号楼二层A1”。 【其他内容】/
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