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呼出气体分析仪呼出气体分析仪

    产品名称: 呼出气体分析仪Breath Analyzer呼出气体分析仪Breath Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20172216454
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】QuinTron Instrument Company
    【注册人住所】3712 West Pierce Street, Milwaukee, Wisconsin 53215 USA
    【生产地址】3712 West Pierce Street, Milwaukee, Wisconsin 53215 USA
    【代理人名称】北京爱博咨科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)
    【型号、规格】SC、DP、H2+、H2
    【结构及组成】产品由主机(前面板、传感器系统、气泵)及电源线组成。
    【适用范围】该产品用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度。型号SC:用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度;DP:用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷的浓度;H2+:用于测量人体呼出气体中氢气和二氧化碳的浓度;H2: 用于测量人体呼出气体中氢气的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(前面板、传感器系统、气泵)及电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度。型号SC:用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度;DP:用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷的浓度;H2+:用于测量人体呼出气体中氢气和二氧化碳的浓度;H2: 用于测量人体呼出气体中氢气的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京爱博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)”变更为“代理人名称:北京爱博思医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区马池口镇昌流路738号17号楼二层A1”。
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