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气管支气管支架气管支气管支架

    产品名称: 气管支气管支架TRACHEOBRONXANETMDUMON?气管支气管支架TRACHEOBRONXANETMDUMON?
    注册/备案号: 国械注进20173466512
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-16
    有效期: 2022-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Novatech S.A.
    【注册人住所】Z.I.Athélia,Ⅲ Voie Antiope F-13705 LA CIOTAT Cedex
    【生产地址】Z.I.Athélia,Ⅲ Voie Antiope F-13705 LA CIOTAT Cedex
    【代理人名称】广州东合伟信医疗科技发展有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区东湖西路二号金湖大厦六楼自编618房
    【型号、规格】见型号、规格附页
    【结构及组成】该产品由医用硅橡胶制成,不含射线可探测性物质,根据长度、直径、壁厚、形状不同分为不同规格型号。H2O2等离子灭菌,有效期五年。产品一次性使用。
    【适用范围】为维持气道的打开,在狭窄气管或切除梗阻后膨胀,尤其适用于以下症状:气管肿瘤;狭窄、瘢痕的气管;吻合术,手术治疗,肺移植后的气管狭窄;多数情况下的内外压缩产生的直径减少。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由医用硅橡胶制成,不含射线可探测性物质,根据长度、直径、壁厚、形状不同分为不同规格型号。H2O2等离子灭菌,有效期五年。产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】为维持气道的打开,在狭窄气管或切除梗阻后膨胀,尤其适用于以下症状:气管肿瘤;狭窄、瘢痕的气管;吻合术,手术治疗,肺移植后的气管狭窄;多数情况下的内外压缩产生的直径减少。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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