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全自动糖化血红蛋白分析仪全自动糖化血红蛋白分析仪

    产品名称: 全自动糖化血红蛋白分析仪cobas c 513 analyzer全自动糖化血红蛋白分析仪cobas c 513 analyzer
    注册/备案号: 国械注进20172402352
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-18
    有效期: 2022-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
    【生产地址】882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】cobas c 513
    【结构及组成】该产品由控制单元,进出样单元,分析单元,软件(版本号:02)组成。
    【适用范围】该产品基于分光光度计原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本和溶血样本中的糖化血红蛋白浓度和糖化血红蛋白百分比进行定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由控制单元,进出样单元,分析单元,软件(版本号:02)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于分光光度计原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本和溶血样本中的糖化血红蛋白浓度和糖化血红蛋白百分比进行定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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