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牙科复合树脂充填材料歯科充填用牙科复合树脂充填材料歯科充填用

    产品名称: 牙科复合树脂充填材料歯科充填用コンポジットレジン牙科复合树脂充填材料歯科充填用コンポジットレジン
    注册/备案号: 国械注进20173636895
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】サンメディカル株式会社
    【注册人住所】滋賀県守山市古高町571-2
    【生产地址】滋賀県守山市古高町571-2
    【代理人名称】贺利氏古莎齿科有限公司
    【代理人住所】上海市古美路1585号
    【型号、规格】型号:I型II类1组,色号:A1、A2、A3、A3.5、B2、Opaque
    【结构及组成】本产品主要由甲基丙烯酸酯类及钡硅酸盐玻璃等成分组成,为糊剂,使用常规的光固化灯即可使其固化。本品的挠曲强度不小于80MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。
    【适用范围】本品适用于口腔内患牙窝洞、牙体缺损的充填修复(不适用于根管内的充填)及人造牙冠的修补。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由甲基丙烯酸酯类及钡硅酸盐玻璃等成分组成,为糊剂,使用常规的光固化灯即可使其固化。本品的挠曲强度不小于80MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品适用于口腔内患牙窝洞、牙体缺损的充填修复(不适用于根管内的充填)及人造牙冠的修补。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:サンメディカル株式会社;代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称:サンメディカル株式会社,尚美德齿科材料有限公司;代理人名称:古莎齿科有限公司”。
    【其他内容】/

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