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Smith & Nephew, Inc. Orthopaedics Division公司对全膝系统

近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于包装外部和内部黏贴的标签和实物不符等原因，公司对其生产的全膝系统（注册号国食药监械（进）字第）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/5 10:27:01



山西省59个药品废标 药企为什么会主动废标？

月日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于取消氨酚双氢可待因片等个药品品规网上采购资格的通知》，又有药企主动提出废标或撤销挂网采购资格。药企为什么会主动废标放眼全国，福建浙江甘肃四川等多个省份均出现过药企主动废标或者撤销挂网的情况。好不容易中个标，企业为什么会忍痛废标这似乎不合常理。笔者在咨询药企招标人士后得知，主动废标，真的是企业心甘情愿的，而且有合理的原因。中标价格过低说到药企主动废标，大家很容易理解是药品价格的原因。其中又分两种情况第一种情况，大概也是因为价格太低了，药企利润甚微或者直接入

2017/9/7 9:04:27



《性早熟诊疗指南》明确性早熟概念

环球医药信息网讯近日，卫生部发布了《性早熟诊疗指南试行》，以科学规范地做好性早熟诊疗工作，促进儿童健康成长。今年月初，媒体曝光的“品牌乳粉疑致婴儿性早熟”的事件成为网民关注的焦点，后被卫生部检验证明，被报道的武汉性早熟婴儿为假性性早熟，与奶粉无关。有关专家认为，这暴露出一些医务工作者对“性早熟”专业知识的缺乏，混淆了“性早熟”的概念，在判断各种“性早熟”的专业水平上有待提高。卫生部发布的性早熟诊疗指南明确了性早熟的概念“性早熟”被定义为“男童在岁前女童在岁前呈现第二性征”。按发病机理和临床表现分

2010/12/20 11:33:36



未来中国单抗药市场或翻10倍甚至几十倍

相关资料显示，目前在国内上市的种单抗药，种来自国外，种属于自有。从名单中，我们可迅速找到一家名为“中信国健”的企业身影。从研究员到投资者，无不提及这家龙头企业。正是这家可能尚不知名的拟上市公司，在与国外单抗领域的厮杀中，率先找到了立足点，或将成为下一座财富金矿。来自生物医药行业协会的内部人士透露，中信国健正在研发的类生物制品“注射用重组抗人源化单克隆抗体”将于年底获批，并加快投入生产的步伐。这就意味着该公司继益赛普和健尼哌之后，又一项与国际医药大佬叫板的产品。不为人知的是，“注射用重组抗人源化单

2014/9/23 9:07:44



中国医疗器械总产值达5千亿元 年均增幅超10％

医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（）》日在北京发布。蓝皮书指出，截至年底，中国医疗器械生产企业有家，医疗器械行业总产值近亿元人民币，中国已成全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。《中国医疗器械行业发展报告（）》是中国医疗器械行业的第一部蓝皮书，该报告由来自全国各地的相关行政部门行业协会大专院校企业的余位专家共同编撰完成，是迄今为止比较全面系统的行业报告，填补了中国医疗器械行业的一项空白，对未来行业的发展有一定指导意义。蓝皮书表示，过去几年中国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主

2017/10/30 9:20:35



总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号)

根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章规范性文件清理工作的通知》（国办发号）要求，为深入推进“放管服”改革，确保各项改革措施有效落实，国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理，决定修改件，废止件。现将清理结果公告如下一修改的文件将《关于印发麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）的通知》（国食药监安号）附件《申请成为全国性（区域性）批发企业应当报送的资料》第九项“会计师事务所出具的财务资产负债表”修改为“财务资产负债表”。将《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的

2017/11/17 19:38:01