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钙检测试剂盒光度测定显色法钙检测试剂盒光度测定显色法

    产品名称: 钙检测试剂盒(光度测定显色法)钙检测试剂盒(光度测定显色法)CALCIUM ARSENAZO III
    注册/备案号: 国械注进20152402011
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O?Callaghan?s Mills County Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】4 x 15 mL; 4 x 29 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】咪唑:pH 6.9; 偶氮胂 III:0.02%; Triton X-100; 防腐剂。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定人血清、血浆和尿液中的总钙。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期30个月。
    【变更情况】2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
    【备注】2015年10月14日同意更正代理人住所、包装规格内容,2015年6月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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