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钙检测试剂盒光度测定显色法钙检测试剂盒光度测定显色法

    产品名称: 钙检测试剂盒(光度测定显色法)钙检测试剂盒(光度测定显色法)CALCIUM ARSENAZO III
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400698号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Biomedical Limited
    【注册人住所】Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace,Dublin 2, Ireland
    【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】4 x 15 mL; 4 x 29 mL
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0110-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分的最终浓度: 咪唑 (pH 6.9); 偶氮胂 III 0.1-0.2%; Triton X-100; 防腐剂。产品有效期:在2-8℃下不开封储藏时,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清、血浆和尿液中的总钙。
    【变更情况】2014-10-23 原批准注册的相应内容: 主要组成成分活性成分的最终浓度:咪唑 (pH 6.9),偶氮胂 III  0.1-0.2%,Triton X-100,防腐剂。 变更申请的内容: 主要组成成分活性成分的最终浓度:咪唑 (pH 6.9),偶氮胂 III 0.02%,Triton X-100,防腐剂。

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