钙检测试剂盒光度测定显色法钙检测试剂盒光度测定显色法
产品名称: |
钙检测试剂盒(光度测定显色法)钙检测试剂盒(光度测定显色法)CALCIUM ARSENAZO III |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400698号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Biomedical Limited 【注册人住所】Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace,Dublin 2, Ireland 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】4 x 15 mL; 4 x 29 mL 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0110-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分的最终浓度: 咪唑 (pH 6.9); 偶氮胂 III 0.1-0.2%; Triton X-100; 防腐剂。产品有效期:在2-8℃下不开封储藏时,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清、血浆和尿液中的总钙。 【变更情况】2014-10-23 原批准注册的相应内容: 主要组成成分活性成分的最终浓度:咪唑 (pH 6.9),偶氮胂 III 0.1-0.2%,Triton X-100,防腐剂。 变更申请的内容: 主要组成成分活性成分的最终浓度:咪唑 (pH 6.9),偶氮胂 III 0.02%,Triton X-100,防腐剂。
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