骨碱性磷酸酶测定试剂盒化学发光法(商品名骨碱性磷酸酶试剂盒)骨碱性磷酸酶测定试剂盒化学发光法(商品名骨碱性磷酸酶试剂盒)
产品名称: |
骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access 骨碱性磷酸酶试剂盒 )骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access 骨碱性磷酸酶试剂盒 )Access Ostase |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402520号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2 ×50测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2699-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1a:悬浮于TRIS缓冲盐水[含有表面活性剂、BSA(牛血清白蛋白)、蛋白质(山羊)、<0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300]中包被着山羊抗小鼠多克隆抗体的顺磁性微粒。R1b:稀释于TRIS缓冲盐水(含有表面活性剂、BSA、<0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300)中的抗BAP小鼠单克隆抗体。产品有效期:2-10℃下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆中反映成骨细胞活动的BAP ( 骨碱性磷酸酶) 的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【变更情况】2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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