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沪药品零售将探索记分制 记满12分将约谈企业法人

今年年初起，上海市对餐饮服务食品安全违法行为效仿道路驾驶正式施行记分管理，近三季度以来取得了显著的成果。现在，这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前，《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法（征求意见稿）》发布，在月日前上网公开征求意见。根据《办法》，药品零售企业不良经营行为的累计记分，将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人主要负责人或相关责任人质量管理信息通报分级管理行政处罚裁量的依据。累计记分已达到或者超过分的药品零售企业将按规定从重处罚，典型案例还将全市通报。药店不良经营最高

2015/9/22 9:06:56



总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第164号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取常导型磁共振成像系统（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人（包括代理人）及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品

2017/10/19 17:04:01



将不良事件评价作为重新注册的考量依据

国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

2010/9/27 15:39:40



感冒了，别把板蓝根当万能

一些市民一有鼻塞头痛，就用上两包板蓝根冲剂，也有居民经常冲上一杯喝，认为可以预防感冒。市中西医结合医院药房医生提醒市民，板蓝根对防治风热性感冒等确实有一定作用，虽然副作用较小，但服法用量也必须严格遵照包装上的药品说明，盲目滥用起不了防病保健作用。据介绍，由于板蓝根性味苦寒，较适于体内热邪导致的风热感冒。平常体质偏热的人在感冒多发季节也可于早晚饭后各喝一袋进行预防，但最好不要超过三天。如果属于体质偏虚寒的人，常感脾胃不和容易腹泻身体怕冷，就不适宜多喝板蓝根冲剂。因其苦寒伤胃，会带来系列胃肠道反应。

2008/9/19 18:13:41



总局关于发布仿制药参比制剂目录（第九批）的通告（2017年第160号）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第九批）食品药品监管总局年月日

2017/10/13 17:56:01



海南省药品经营企业GSP认证公示公告（第217号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话；传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南盛源堂医药有限公司宋体批发宋体中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品。（以上不含冷藏冷冻药品）宋体海口宋体海口市滨海

2015/4/21 12:00:01