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浙江章光101有限公司受到查处

日前，浙江章光有限公司相关产品因含有化妆品禁用组分米诺地尔，被浙江省食品药品监管局依法查处。根据媒体报道，浙江章光有限公司生产的专供新加坡和香港的有关产品含有禁用组分米诺地尔。为此，国家食品药品监管局责成浙江省食品药品监管部门对该公司依法进行监督检查。经初步调查，该公司出口至新加坡和香港的部分产品中含有禁用组分米诺地尔。此外，该公司还存在生产过程记录不完整检验及留样不规范等问题。根据检查结果，浙江省食品药品监管部门依法下发《责令改正通知书》，要求该公司立即整改，同时对相关产品含有禁用组分米诺地尔

2010/9/25 16:27:53



海南省药品GMP认证公告(2017年第28号)

黑体仿宋按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审仿宋核批准仿宋海南中盛合美生物制药有限公司仿宋符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。仿宋仿宋特此公告。仿宋仿宋附表海南省药品认证目录仿宋仿宋仿宋海南省食品药品监督管理局仿宋仿宋仿宋仿宋年仿宋仿宋月仿宋仿宋日仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋黑体黑体黑体海南省药品认证目录黑体黑体证书编号黑体黑体企业名称黑体黑体地址黑体黑体认证范围黑体黑体认证日期黑体黑体有效期至黑体黑体发证

2017/10/23 0:00:01



重磅！首款国产CAR-T申报上市

月日，复星医药发布企业企业公告，称近日，上海复星医药（集团）股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司（收到《受理通知书》（受理号国），其益基利仑赛注射液（拟定）（即抗人细胞注射液注射液）用于成人复发难治性大细胞淋巴瘤治疗（包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）非特指型原发性纵隔细胞淋巴瘤（）高级别细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的）获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。公告显示，抗人细胞注射液即美国（以下简称“”，系的控股子公司）的抗人细胞注射液（商品名），主要用于复发难治性成人大细胞淋巴瘤（包括弥

2020/2/26 10:20:21



55个品种半年“蒸发”140亿！4个逆势大涨超50％

近段时间，多个省份启动第一第三批国采续标工作，模式各具特色。从部分中选结果看，第三批集采续标稳中有降。米内网数据显示，第三批集采个品种在年上半年中国公立医疗机构终端的销售规模比去年同期减少约亿元，下滑幅度超过。过半品种销售额“腰斩”，个逆势上涨（个大涨超）；仿制替代效果显著，部分原研产品的领军地位被国产取代，正大天晴石药汇宇等企业的“光脚品种”放量明显。个品种半年“蒸发”亿，这个逆势上涨第三批集采于年月顺利开标，同年月开始陆续落地执行，截至年上半年执行已有半年多时间。从执行结果看，绝大多数品种销

2021/12/29 10:08:45



基本药物纳入电子监管不被看好

今年月日，国家药监局印发了《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，要求凡是生产基本药物品种的中标企业，应在年月日前加入药品电子监管网。而作为惩罚，国家药监局同时规定从年月日起，对列入国家基本药物目录的品种，没有入网及没有使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，按照新医改中建立基本药物制度的一项重点内容，对国家基本药物进行全品种电子监管早已写入了新医改方案。虽然实行对基本药物的全程电子监管可以有效的跟踪药品从生产流通销售的各个环节，出现问

2010/8/17 18:16:34



国家食品药品监督管理总局关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告（

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（年修订）》有关事宜的公告根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称新修订药品）实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。现将有关事项公告如下一自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。二年月日前已通过新修订药品认证现场检

2013/12/31 18:58:01