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总胆红素测定试剂盒比色法总胆红素测定试剂盒比色法

    产品名称: 总胆红素测定试剂盒(比色法)总胆红素测定试剂盒(比色法)Total Bilirubin (TBIL) Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403098号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2×300测试/盒、2×400测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3313-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】苯甲酸钠、咖啡因、 磺胺酸、盐酸、亚硝酸钠、醋酸钠、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:8~30℃保存,禁止冷冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总胆红素浓度。
    【变更情况】2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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