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髋关节入路工具髋关节入路工具

    产品名称: 髋关节入路工具髋关节入路工具CROSSTRAC Hip Guide System
    注册/备案号: 国械注进20162104676
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.11.02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括闭孔器、套管、套管延长阀、关节镜导针、髋关节导向器套装(包括导向器和导向头)。闭孔器采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,开槽套管采用符合ASTM F 899的630号不锈钢制造,其他套管采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,带有单阀门标准接口和双阀门标准接口的套管延长阀采用符合YY/T 0294.1的N号不锈钢制造,其他套管延长阀采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,关节镜导针采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,髋关节导向器套装中的导向器和导向头均采用符合ASTM F 899的630号不锈钢制造。关节镜导针为灭菌包装,其余为非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】本产品用于髋关节外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国

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