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血氨试纸条血氨试纸条
产品名称: |
血氨试纸条AMMONIA TEST KIT Ⅱ血氨试纸条AMMONIA TEST KIT Ⅱ |
注册/备案号: |
国械注进20182402209 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-16 |
有效期: |
2023-07-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 【型号、规格】50条/盒 【结构及组成】试纸条:由接受层、定距层、指示层和基础层组成。 每100条试纸条血样接受层含有硼酸42.6mg、氢氧化钠18.7mg,指示层含有溴甲酚绿4.0mg。 【适用范围】用于定量测试耳垂处的末梢全血及静脉全血中的氨浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试纸条:由接受层、定距层、指示层和基础层组成。 每100条试纸条血样接受层含有硼酸42.6mg、氢氧化钠18.7mg,指示层含有溴甲酚绿4.0mg。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测试耳垂处的末梢全血及静脉全血中的氨浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404253号
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