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血氨试纸条血氨试纸条

    产品名称: 血氨试纸条AMMONIA TEST KIT Ⅱ血氨试纸条AMMONIA TEST KIT Ⅱ
    注册/备案号: 国械注进20182402209
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-16
    有效期: 2023-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【型号、规格】50条/盒
    【结构及组成】试纸条:由接受层、定距层、指示层和基础层组成。 每100条试纸条血样接受层含有硼酸42.6mg、氢氧化钠18.7mg,指示层含有溴甲酚绿4.0mg。
    【适用范围】用于定量测试耳垂处的末梢全血及静脉全血中的氨浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试纸条:由接受层、定距层、指示层和基础层组成。 每100条试纸条血样接受层含有硼酸42.6mg、氢氧化钠18.7mg,指示层含有溴甲酚绿4.0mg。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测试耳垂处的末梢全血及静脉全血中的氨浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404253号

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