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牙锉牙锉
产品名称: |
牙锉WaveOne File牙锉WaveOne File |
注册/备案号: |
国械注进20182062220 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-25 |
有效期: |
2023-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL 【注册人住所】Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND 【生产地址】Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【代理人住所】天津港保税区海滨九路131 号A3158 室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】牙锉都是由工作部分和柄部两部分组成。工作部分由镍钛合金材料制成;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜,镀镍后表层用镀金涂层。是无菌、一次性使用产品。 【适用范围】该工具只能在临床或医院环境下由合格用户遵照良好牙科规范操作(使用手套,眼镜,橡皮障)来使用。用于根管治疗,修整并清洁根管系统。只能与特定的登士柏迈菲马达配合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙锉都是由工作部分和柄部两部分组成。工作部分由镍钛合金材料制成;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜,镀镍后表层用镀金涂层。是无菌、一次性使用产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】该工具只能在临床或医院环境下由合格用户遵照良好牙科规范操作(使用手套,眼镜,橡皮障)来使用。用于根管治疗,修整并清洁根管系统。只能与特定的登士柏迈菲马达配合使用。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2064642号
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