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牙锉牙锉

    产品名称: 牙锉WaveOne File牙锉WaveOne File
    注册/备案号: 国械注进20182062220
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-25
    有效期: 2023-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
    【注册人住所】Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
    【生产地址】Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【代理人住所】天津港保税区海滨九路131 号A3158 室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】牙锉都是由工作部分和柄部两部分组成。工作部分由镍钛合金材料制成;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜,镀镍后表层用镀金涂层。是无菌、一次性使用产品。
    【适用范围】该工具只能在临床或医院环境下由合格用户遵照良好牙科规范操作(使用手套,眼镜,橡皮障)来使用。用于根管治疗,修整并清洁根管系统。只能与特定的登士柏迈菲马达配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙锉都是由工作部分和柄部两部分组成。工作部分由镍钛合金材料制成;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜,镀镍后表层用镀金涂层。是无菌、一次性使用产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该工具只能在临床或医院环境下由合格用户遵照良好牙科规范操作(使用手套,眼镜,橡皮障)来使用。用于根管治疗,修整并清洁根管系统。只能与特定的登士柏迈菲马达配合使用。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2064642号

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