微球蛋白测定试剂盒胶乳免疫比浊法微球蛋白测定试剂盒胶乳免疫比浊法
产品名称: |
β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)β-2 Microglobulin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404382号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】R1:4×10mL; R2:4×8mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5757-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐缓冲液(pH6.5) ;包被有抗-人β-2微球蛋白抗体的乳胶颗粒;防腐剂。产品有效期:未开封时,在2-8℃条件下,试剂可稳定储存19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在Beckman Coulter 全自动生化分析仪上,定量测定人血清和血浆中的β-2微球蛋白。 【变更情况】2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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