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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose test tip (glucose oxidase method)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose test tip (glucose oxidase method)
    注册/备案号: 国械注进20182402114
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-06
    有效期: 2023-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Corporation
    【注册人住所】44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo,151-0072,Japan.
    【生产地址】1727-1,Tsuiji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI, 409-3853 Japan.
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【型号、规格】MS*FCO25B 25个装MS*FCO30B 30个装MS*FC100 100个装
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶、 过氧化氢酶、4-氨基-1,2-二氢-1,5-二甲基-2-(4-磺酰基)-3H-吡唑-3-酮、3-(3,5-二甲基苯胺)乙胺-2-羟基-1-丙磺酸钠?1水和物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、 过氧化氢酶、4-氨基-1,2-二氢-1,5-二甲基-2-(4-磺酰基)-3H-吡唑-3-酮、3-(3,5-二甲基苯胺)乙胺-2-羟基-1-丙磺酸钠?1水和物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存, 有效期2年。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403018号

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