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类风湿因子质控品类风湿因子质控品

    产品名称: 类风湿因子质控品RF Control set类风湿因子质控品RF Control set
    注册/备案号: 国械注进20182401998
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】水平1:2 × 1.0 mL; 水平2:2 × 1.0 mL。
    【结构及组成】反应物质:人类血清中的类风湿因子;非反应物质:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。试剂盒中还放有条码。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于类风湿因子定量检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应物质:人类血清中的类风湿因子;非反应物质:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。试剂盒中还放有条码。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于类风湿因子定量检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404894号

招商信息

    苗条精华凝膏

    苗条精华凝膏
    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    祛尤液

    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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