弓形虫抗体检测试剂盒(酶联免疫法)弓形虫抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgM |
注册/备案号: |
国械注进20173401394 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-15 |
有效期: |
2022-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Institut Virion\Serion GmbH 【注册人住所】Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland 【生产地址】Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland 【代理人名称】维润赛润生物技术(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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