性激素结合球蛋白测定试剂盒化学发光法性激素结合球蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access SHBG |
注册/备案号: |
国械注进20142405463 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.27 |
有效期: |
2019-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 【型号、规格】2 × 50 测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被小鼠单克隆抗性激素结合球蛋白抗体的顺磁性微粒、蛋白(牛、小鼠)缓冲基质、叠氮钠、ProClin 300;试剂2(R1b):小鼠单克隆抗性激素结合球蛋白碱性磷酸酶(牛)结合物、蛋白缓冲基质(牛)、叠氮钠、ProClin300;试剂3(R1c):三羟甲基氨基甲烷缓冲液,叠氮钠和 ProClin 300。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的性激素结合球蛋白水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期12个月。 【变更情况】2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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