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腹膜透析管及附件腹膜透析管及附件
产品名称: |
腹膜透析管及附件Argyle Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories腹膜透析管及附件Argyle Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20183661641 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-02 |
有效期: |
2023-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】透析管及附件组件包括:腹透管,转接头,密封帽和Beta-cap夹。腹透管的材质为硅橡胶,接头材质为聚醚酰亚胺,密封帽材质为聚丙烯,Beta-cap夹的材质为缩醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】透析管及附件适用于急性、慢性腹膜透析和腹腔内化疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】透析管及附件组件包括:腹透管,转接头,密封帽和Beta-cap夹。腹透管的材质为硅橡胶,接头材质为聚醚酰亚胺,密封帽材质为聚丙烯,Beta-cap夹的材质为缩醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】透析管及附件适用于急性、慢性腹膜透析和腹腔内化疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3662459号
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