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腹膜透析管及附件腹膜透析管及附件

    产品名称: 腹膜透析管及附件Argyle Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories腹膜透析管及附件Argyle Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20183661641
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】透析管及附件组件包括:腹透管,转接头,密封帽和Beta-cap夹。腹透管的材质为硅橡胶,接头材质为聚醚酰亚胺,密封帽材质为聚丙烯,Beta-cap夹的材质为缩醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】透析管及附件适用于急性、慢性腹膜透析和腹腔内化疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】透析管及附件组件包括:腹透管,转接头,密封帽和Beta-cap夹。腹透管的材质为硅橡胶,接头材质为聚醚酰亚胺,密封帽材质为聚丙烯,Beta-cap夹的材质为缩醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】透析管及附件适用于急性、慢性腹膜透析和腹腔内化疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3662459号

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