|
|
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒电化学发光法,,
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(电化学发光法)Elecsys HBsAgII,Elecsys Precicontrol HBsAgII,HBsAg Confirmatory test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3403077号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】M链霉亲和素包被的微粒,R1生物素化抗HBsAg抗体,R2钌复合物标记的抗HBsAg抗体,CAL1阴性定标液1,CAL2阳性定标液2。产品有效期:9个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。 【适用范围】定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】JS20070015
|
|
|