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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒电化学发光法,,

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(电化学发光法)Elecsys HBsAgII,Elecsys Precicontrol HBsAgII,HBsAg Confirmatory test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3403077号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】M链霉亲和素包被的微粒,R1生物素化抗HBsAg抗体,R2钌复合物标记的抗HBsAg抗体,CAL1阴性定标液1,CAL2阳性定标液2。产品有效期:9个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
    【适用范围】定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】JS20070015

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