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宜昌市食品药品监管局努力破解药品广告监管难题

年以来，湖北省宜昌市食品药品监督管理局以《湖北省药品管理条例》为法律武器，积极开展药品广告监管，整治药品广告市场秩序。半年来，全市共监测药品（医疗器械）广告及非药品冒充药品广告例，发现违法违规广告例，药品广告备案例，发布消费警示公告期，公告高危品种个品批，向媒体提出广告发布告诫例，移送工商部门例，强制暂停销售违法广告药品品种个，对违法广告立案查处例，处罚违法广告品种个。全市各主要媒体药品违法广告基本消除，非药品冒充药品广告得到有效遏制。其做法一是盯住广告药品销售者。广告药品主要通过零售药店进行销

2010/8/23 15:04:30



30亿大品种集满三家 蒙脱石散第9家过评

一致性评价最新进展亿大品种集满三家，蒙脱石散第家过评。亿大品种，过评满三家豪森齐鲁泛谷月日，深圳市泛谷药业股份有限公司发布《关于公司药品通过一致性评价的公告》，宣布其产品奥氮平片（），收到了国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，通过一致性评价。据了解，奥氮平片用于治疗精神分裂症，此次过评的奥氮平片为印度瑞迪博士实验室有限公司生产，已通过美国欧盟认证，在美国英国中国等全球个国家销售，泛谷药业在中国市场独家代理销售。泛谷药业表示，公司奥氮平片为同品种第家过评。公开资料显示，江苏豪森的奥氮平片（）

2019/9/9 9:27:42



年度15大临床试验失败案例公布！放弃还是死磕？

新药研发一直是一个长周期高风险的过程，每年全球各大药企都会出现多个颇受关注而在关键阶段戛然而止的临床试验，伴随而来的往往是股价的暴跌甚至是人员公司架构的巨大变动。但更值得关注的，是企业在面临阶段性失利后的态度。是及时止损，还是死磕到底近日，盘点了年大临床试验试验失败案例。对于新药投资来说，这类临床试验的失败不仅消耗了大量投入资源和商机，严重的甚至将影响该研发技术平台或整个药企的未来。基于患者的角度，在筛选时聚焦于在未有相关疗法获批的适应症领域错失成为标志性疗法，或是能够获得突破性临床进展的管线的

2019/12/20 9:15:48



印度原料药迅猛发展 其经验值得借鉴

印度政府在上世纪年代中期制定了一项雄心勃勃的《发展印度医药工业年规划》，并出台了若干相应配套措施，其中包括对出口型医药企业的信用资金扶持和制剂类产品的出口退税等等。按实际效果看，印度大力鼓励医药产品出口政策现已取得巨大成功。以原料药（仿制药）为例，获得美国颁发的文件的印度原料药厂已有家，约为我国已获美国发给证书制药企业数量的倍。而且，印度已成为出口美国市场医药制剂品种最多的国家。即使是作为亚洲头号制药工业强国的日本，其对美国出口医药制剂品种也不如印度多。另据欧盟药品委员会的统计，印度制药企业领到

2010/8/17 18:13:24



国家食品药品监督管理总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议

年月日，总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议，会议的主要任务是对打击保健食品“四非”专项行动进行阶段性小结，部署安排下一阶段工作。江苏福建山东河南广西省（区）局的负责同志分别作了交流发言。党组成员副局长刘佩智同志党组成员边振甲同志出席会议并讲话。会议由总局党组成员副局长滕佳材同志主持。边振甲指出，在此次专项行动中全国各地食品药品监督管理部门高度重视，狠抓落实，精心组织，严查狠打，打出了成效，打出了声势，打出了震慑力，有效遏制了保健食品违法违规高发频发势头，在全国范围内形成了

2013/10/25 19:03:01



国家食品药品监督管理总局公布2015年第二期食品安全监督抽检信息

国家食品药品监督管理总局年第三阶段第二批食品安全抽检，监督抽检了包括粮食及粮食制品食用油和油脂及其制品肉及肉制品蛋及蛋制品乳制品酒类焙烤食品炒货食品及坚果制品糖果及可可制品调味品饮料等类食品的批次样品。详细产品合格信息和不合格产品信息在总局官网“食品抽检信息”专栏公布。

2015/2/27 14:00:01