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微量白蛋白测定试剂盒免疫比浊法微量白蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401559号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.28
    有效期: 2018-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】试剂1:4×15mL,试剂2:4×5mL。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 1280-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,山羊抗人白蛋白抗体; 防腐剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白浓度。
    【变更情况】2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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