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糖化白蛋白质控品糖化白蛋白质控品

    产品名称: 糖化白蛋白质控品GA Control糖化白蛋白质控品GA Control
    注册/备案号: 国械注进20182400241
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-02
    有效期: 2023-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】糖化白蛋白质控品Ⅰ:1mL×6,糖化白蛋白质控品 Ⅱ:1mL×6。
    【结构及组成】人糖化白蛋白、磷酸缓冲液
    【适用范围】该产品用于糖化白蛋白检测项目的质控。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人糖化白蛋白、磷酸缓冲液
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于糖化白蛋白检测项目的质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下保存,有效期为14个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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