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国家医疗器械质量公告（2017年第20期，总第38期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计（电子血压计）个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为无创自动测量血压计（电子血压计）家企业台产品。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的台手臂式电子血压计台电子血压计，量程不符合标准规定；爱安德电子（深圳）有限公司生产的台全自动上臂式血压计爱安德株式会社生产的台全自动血压计代理人爱安德技研贸易

2017/9/7 16:44:01



李克强主持国务院常务会议 部署推动医药产业创新升级

新华社北京月日电国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民；决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。会议指出，医药产业关系全民健康，市场需求巨大，在各国都是重要产业。结合医药卫生体制改革，加快我国医药产业发展，对于更好满足群众医疗保健需求推进健康中国建设释放经济增长潜力，意义重大。会议确定，一是瞄准群众急需，加强原研药首仿药中药新型制剂高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤糖尿病

2016/2/15 8:53:17



四川：16款医疗器械被取消挂网资格！

年月日，四川药械采购平台发布消息，种挂网采购医械因为质量存在重大问题而被取消挂网资格。此图为原文件截图医械劣质，取消挂网半年或一年根据《高值医用耗材生产配送企业不良记录动态管理制度》（川药采联办号）第五条第三款“国家质量抽检中发现产品不合格，且在质量公告中予以公示的”第六条第三款“违反第五条第（三）款规定的，一年内一个或一批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格半年；一年内两个或两批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格一年。全省集中上网采购医疗机构在产品取消挂网资格周期内不得以任何形式采购违规产品

2016/1/12 9:01:25



未来几年我国医疗器械市场规模将超日本

据小编了解，对于我国目前来说，城市化的进程开始加速发展，而我国老龄话的程度也在进一步的加剧，再加之我国医疗改革的不断深入进行，让我国的医疗器械行业就将面临更多市场机遇；据有关业内人士预计，我国在未来年内将成为世界第二大医疗器械发展市场，预计在年前后，我国医疗器械医疗器械产值将能达到一千九百亿元。根据有关资料显示，现在我国有十七点五万家医疗卫生机构，而在这些医疗机构中，使用的医疗器械在二十世纪七十年代的产品占总数的，而在二十世纪八十年代中期生产的器械占总数的，因此在未来几年这些医疗器械的更换就是必

2013/2/6 11:11:47



食药监局:警惕拉米夫定和替比夫定引起的不良反应

国家食品药品监督管理局日发布《第期药品不良反应信息通报》提醒广大医务工作者药品生产企业和公众警惕拉米夫定和替比夫定引起横纹肌溶解的风险。据介绍拉米夫定和替比夫定都是治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药。横纹肌溶解症则是一类由于横纹肌破坏和崩解导致肌酸激酶等肌细胞内的成分进入细胞外液及血循环引起内环境紊乱和急性肾衰竭的疾病常由药物引起其表现有肌痛无力肌酸激酶升高血肌酐升高等。通报指出横纹肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反应。虽然这两个产品的说明书已明确了此类不良反应但鉴于该不良反应的及时发现诊断和治疗

2010/7/22 22:24:49



上海市查处6家食品中检出罂粟壳成分餐饮服务单位

根据国家食品药品监督管理总局《关于家餐饮服务单位食品中检出罂粟壳成分的通告》（年第号）要求，上海市食品药品监管部门对家食品中检出罂粟壳成分的餐饮服务单位进行了查处。具体情况为一金山区张堰镇秦山村董吉凯大排档加鑫饭店友芹食品店查处情况。董吉凯大排档经营者董吉凯被金山区人民法院以生产销售有毒有害食品罪依法判处有期徒刑个月，缓刑年，并处罚金万元；加鑫饭店被金山区食品药品监管部门依法吊销餐饮服务许可证，并移送公安机关进一步侦查；友芹食品店经金山区食品药品监管部门进一步调查，未发现故意添加罂粟壳相关证据，

2016/3/12 3:01:01