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289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



肾病类新药 年销售百万 转让啦！

好消息！好消息！好消息！说三遍！！！您现在看到的不是招商软文不是招商软文，而是一篇品种转让软文！品种转让软文！是的，你没有看错，就是品种转让！品种转让！品种转让！强调三遍！！！机会难得，让小编仔细道来转让品种为肾病类中药，它不是一般的肾病类中药，它有新药证书，并且已经上市销售，年销量达到了近百万盒，是的，就是牛逼，近百万盒哟！产品依然拥有非常大的增涨空间，你值得拥有！品种一产品剂型硬胶囊胶囊产品规格粒盒盒功能主治消利湿热，益肾化瘀。用于湿热下注引起的急慢性尿路感染，急慢性膀胱炎以及急慢性肾盂肾炎

2015/8/4 13:43:53



山西省食品药品监管局积极推进药品不良反应监测工作

据网站讯为深化药品专项整治活动，提高药械质量监管水平，年以来，山西省食品药品监督管理局积极推进药品不良反应监测工作，不良反应报告数量和质量取得阶段性成效。一是统一思想，增强认识。围绕夯实基础突出主题重点突破的工作思路，把药品不良反应监测工作提高到事关药品质量安全事关群众身体健康的高度上来，着力提高药品不良反应监测报告的数量和质量。二是调动因素，激发动力。联合省卫生厅表彰年度药品不良反应监测先进集体和先进个人，调动不良反应监测队伍工作的积极性和创新动力，有力推动药品不良反应监测事业快速健康发展。三

2010/8/20 15:58:44



支持有条件的企业建设符合国际标准的制剂生产线

国家发改委工信部卫生部四部委日前正式印发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，在月日安监司司长李国庆表示，从总体上看，距离实现预期的目标仍有较大的差距，有的地方推进较慢，少数企业存在等待观望的心理，实施进展不平衡的问题仍非常突出，特别是无菌制剂生产在年底才能实现预期目标，任务紧迫。除在药品技术转让方面，此次印发的《通知》实现了较大突破，今后的政策引导中将充分发挥价格杠杆作用是另一大突破。《通知》要求，对通过新认证的产品，经国家药监部门的认定，达到了国际水平的

2013/1/14 19:51:55



湖南省：1145个带量采购产品 报价结果公布

个带量采购产品，报价结果公布。月日，湖南省公共资源交易服务平台发布《湖南省抗菌抗菌药物专项集中采购第二轮报价药品名单公布》。而在月日，第一批报价解密结果也已经公布。第一轮，平均降幅根据湖南省公共资源交易服务平台公布的数据，参与第一轮报价的个产品中，有个未报价，有个未解密，有个是报价已解密的，但解密的产品中只有个是有效报价。根据《湖南省年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》本次报价限价为各省省级最低中标（挂网）价。本次采购的分组分方式为同一评审组有家及以上投标企业的，为类评审组；同一评审组少

2020/1/16 9:08:42



江苏省常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

近日，江苏省常州市医疗器械监管信息系统正式运行。该系统统一了市县两级医疗器械生产经营企业基本信息库。涵盖全部企业基本信息人员基本信息生产经营品种信息备案资料信息等，形成全市医疗器械生产经营企业日常监督电子档案。对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管，真正发挥该信息系统实时动态辅助监管的作用。该系统初步形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

2013/12/9 12:00:01