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麻醉面罩“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)麻醉面罩“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)

    产品名称: 麻醉面罩“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)麻醉面罩“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)
    注册/备案号: 国械注许20182540004
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-14
    有效期: 2023-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司
    【注册人住所】苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
    【生产地址】苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
    【代理人名称】北京纽创科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】本产品由罩壳和胶垫组成,部分型号配有扣环。其中罩壳材料为聚丙烯(PP);胶垫材料为热塑性弹性体(TPE);扣环材料为聚丙烯(PP)。为一次性使用,非灭菌产品。
    【适用范围】供临床麻醉呼吸用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由罩壳和胶垫组成,部分型号配有扣环。其中罩壳材料为聚丙烯(PP);胶垫材料为热塑性弹性体(TPE);扣环材料为聚丙烯(PP)。为一次性使用,非灭菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】供临床麻醉呼吸用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
    【其他内容】/

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