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陕西出台医疗器械生产企业分类分级监督管理细则

月日，记者从陕西省食品药品监管局获悉，我省日前出台了《陕西省医疗器械生产企业分类分级监督管理细则》，明确自年月日起，医疗器械生产企业如有涉嫌严重违法违规或近两年内发生重大产品质量事故等种情形之一的，省级或市级食药监管局应及时对企业组织进行检查。据了解，《细则》中明确的分类分级管理，是指根据医疗器械的风险程度医疗器械生产企业的质量管理水平，结合其他因素，将医疗器械生产企业分为不同的级别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理的活动。对医疗器械生产企业的监管分为四个级别。其中，四级监管是对《国家重点监

2016/12/20 9:09:38



中成药添加阿司匹林 中西结合不能说的秘密

近日，国家食药监总局发布消费警示称，提醒消费者谨慎使用含阿司匹林的中成药。据悉，有关专家指出，长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题，因此不应长期服用。在此次警示中提到，作为传统的解热镇痛药，阿司匹林经常被添加到许多治疗感冒的中成药里，常见的有菊蓝抗流感片金羚感冒感冒片速克感冒片感冒片（胶囊胶囊）等。记者随即在国家食药监总局官网数据库中搜索了上文提到的含有阿司匹林的中成药，除了提到的菊蓝抗流感片金羚感冒片速克感冒片（胶囊），还有复方忍冬野菊感冒片等。“中西结合药”，都在这么做中药中

2016/10/18 9:21:59



武汉17家无菌药品生产企业通过新版GMP认证

荆楚网消息（记者石倩通讯员潘露）月日，记者从武汉市食品药品安全工作会上获悉，武汉家无菌药品生产企业通过新版认证。新版即《药品生产质量管理规范》，自年月日起施行。血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到新版要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到新版要求。未达到新版要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。武汉市现有无菌药品生产企业家，其中血液制品疫苗注射剂类企业家，眼用制剂企业家。根据国家总局《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品期限的通知》规定，眼膏剂可以延迟到

2014/1/16 8:28:10



陕西省11大类医用耗材降价，最高降了97％

陕西大类耗材降价，最高降了。耗材降价，没有最低，只有更低。月日，陕西省药械集中采购网发布《关于神经外科等大类医用耗材动态调整部分调整结果公示的通知》，对神经外科等大类医用耗材动态调整部分调整结果予以公示。这其中，共涉及个产品，其中限价目录调整共涉及个产品，备选品种目录申请进入限价目录的产品共个产品，另外，有个产品因为完成议价且议价价格低于原限价，按议价结果调价。赛柏蓝器械发现，进入限价目录的品种最高降幅达到，价格从元降至元，所涉及的产品为“血液净化装置的体外循环血路”。另外，产品名为“一次性使用

2018/7/13 10:42:54



广药试水电子商务 市民网上买药更便利

生物医药与健康医疗是《广州制造战略规划》的十大重点发展领域之一，到年总产值将达到亿元，而互联网和电子商务则是国内近年来风头最劲的热门领域，“互联网医药”前景如何目前，国内医药电商占比仍较小，年约占药品零售总额不足，而美国约占，成长空间巨大。年至年，我国网上药店销售规模从亿元快速增加到亿元，年均增长，“十三五”期间业务年均增速有望超过，到年占整个医药流通行业的比重将接近。作为全国最大医药工业企业，广药白云山把电子商务定位为“十三五”重点培育的三大新业态之一，未来五年，广药白云山将积极推进“医药产业

2016/3/3 9:12:59



云南白药被指说明书存在漏洞 经期使用或致病

月日，“让爱温暖人间”群多名群友就西安网友陈高磊子（真名陈丽娟）状告云南白药一事发表公开信，敦促药厂和国家有关部门修改药品说明书，加注“经期慎用”字样。记者了解到，近日相关鉴定机构对陈女士起诉云南白药修改说明书一案出具鉴定认为，因为没有云南白药膏和气雾剂的配方，药物对陈女士是否有损害关系无法确定。这意味着，陈女士状告云南白药一案陷入僵局。那么，国家保密配方能否成为药品厂家的避责依据，又会否成为消费者维权的拦路虎原告经期用云南白药致病去年月日，西安的陈女士因膝盖疼痛，到老百姓大药房连锁（陕西）有限

2011/3/15 11:28:52