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丙烯酸人工晶状体丙烯酸人工晶状体
产品名称: |
丙烯酸人工晶状体AcrySof Aspheric UV Absorbing Intraocular Lens丙烯酸人工晶状体AcrySof Aspheric UV Absorbing Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20183220205 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-04 |
有效期: |
2023-06-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; Model Farm Rd. Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【型号、规格】SA60WF 【结构及组成】该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠,襻形为STABLEFORCE?改良L-襻。主体/支撑部分由相同材料制成,为丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外线吸收剂、引发剂聚合而成。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该丙烯酸人工晶状体用于替代人眼晶状体,实现白内障手术后成年无晶状体眼患者的视力矫正。置于囊袋内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠,襻形为STABLEFORCE?改良L-襻。主体/支撑部分由相同材料制成,为丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外线吸收剂、引发剂聚合而成。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该丙烯酸人工晶状体用于替代人眼晶状体,实现白内障手术后成年无晶状体眼患者的视力矫正。置于囊袋内。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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